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2023-10-06 17:30:58
2020最新药品广告法 药品广告相关法律规定
今天证法小编来为大家解答2020最新药品广告法这个问题，药品广告相关法律规定很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！
省、自治区、直辖市级的食品药品监督管理局负责药品广告的审理，你可以打电话咨询他们要带的东西。
东西很多的。
以下是流程：
一受理：省局行政许可受理中心接收申请人提供的相应材料后，对材料进行形式审查，在5个工作日内，对申请材料不齐全或不符合法定形式的，一次性告知申请人需要补正的全部内容；对申报资料齐全或已经按照要求提交全部补正申请材料的申请，作出受理决定。
（二）审核：药品市场监督处自受理之日起对申请人提交的申请材料以及广告内容进行审查，并在10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定。
（三）送达：省局行政许可受理中心将行政许可决定材料送达申请人。
申办的材料有20多个，不同药品、省市要求也不一样。先和他们取得联系，然后再下一步。
1、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；
2、申请审查的药品广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：
（一）《广告法》；
（二）《药品管理法》；
（三）《药品管理法实施条例》；
（四）《药品广告审查发布标准》；
（五）国家有关广告管理的其他规定。
3、申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》（模板在国家和各地食品药品监督管理局网站均可下载），并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：
（一）申请人的《营业执照》复印件；
（二）申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（三）申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；
（四）代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件；
（五）药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；
（六）非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；
（七）申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件；
（八）广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。
证明文件的复印件，需加盖证件持有单位的印章。
4、在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（以下简称异地发布药品广告），在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。
异地发布药品广告备案应当提交如下材料：
（一）《药品广告审查表》复印件；
（二）批准的药品说明书复印件；
（三）电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。
材料的复印件，需加盖证件持有单位印章。
凡申请发布药品广告，必须向卫生行政部门办理《药品广告审批表》。卫生行政部门负责对宣传药品的主要成份、功效(功能)、适应症(主治)、用法、用量、禁忌症(注意事项)和不良反应等内容进行审查。未经审查批准的，不得发布广告。
关于2020最新药品广告法，文章到此结束，希望可以帮助到大家。
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